Pilnīga mācību materiālu ietvars četru veidu pretkorozijas sildīšanas caurulēm{0}}

Visaptverošs mācību materiālu ietvars četru veidu pretkorozijas sildcaurulēm (pilna apmācības rokasgrāmata fermentācijas operatoriem un tehniskās apkopes tehniķiem) ## Universāls pamatapmācības modulis (visam personālam obligāti) (1. nodaļa) 1.1. Apmācību materiālu pārskats, izpratne par atšķirībām 1.1. standartizēta darbība, patrulēšanas galvenie punkti, avārijas avārijas likvidēšana, apkopes cikli un GMP iesniegšanas noteikumi. Tie arī novērš cilvēku kļūdas, samazina neplānotu dīkstāvi un samazina partijas piesārņojuma zudumus. 2. Mērķauditorija Fermentācijas maiņas operatori, iekārtu apkopes tehniķi, kvalitātes nodrošināšanas auditori, iekārtu inženieri un jauno darbinieku ievadmācība. 3. Apmācības ilgums Pamata vispārīgā teorija: četras stundas; visaptveroša praktiskā darbība: Novērtējums: 2 stundas; materiāli diferencēta speciālā apmācība: 6 stundas. 1.2 Universāls teorētiskais pamatsaturs 1. Fermentācijas sildīšanas cauruļu galvenā funkcija ir barotnes temperatūras regulēšana, sildīšanas barotnes nodrošināšana CIP dezinfekcijai un sterilas siltuma apmaiņas prasību izpilde. 2. Standarta konstrukcijas darba apstākļi: projektētais spiediens 0,3–0,6 MPa, neitrālā ūdens lietošanas temperatūra 0, 20, skābe, atšķaidīts sārms un zemas-koncentrācijas ūdeņraža peroksīds). 3. Vispārīgi drošības darbības standarti: LOTO bloķēšana-atzīmēšanas procedūras pirms demontāžas, PLC bloķēšanas parametru modifikāciju apstiprināšanas process un vispārējs aizliegto darbību saraksts. 4. GMP pilnas izsekojamības noteikumi: katras unikālo cauruļu sērijas numuru pārvaldība; patruļas, apkopes, pārbaudes un defektu ierakstu aizpildīšana; elektroniskās un papīra dubultās iesniegšanas izmantošana; un arhīva glabāšanas periods vismaz piecus gadus pēc aprīkojuma nodošanas metāllūžņos. Universālie praktiskie mācību priekšmeti 1.3 1. Apkures cirkulācijas cilpas standarta iestatīšanas un izslēgšanas secība 2. Pirmā reakcija uz neparastiem trauksmes signāliem: strāvas padeves pārtraukums → vārsta izolēšana → vidēja paraugu ņemšanas aizturēšana → -ziņošana uz vietas 3. Regulāra patruļas lapu aizpildīšana, apkopes ieraksti un universālās virsmas pārbaudes veidlapas, kas nodrošina 4 defektu izsekojamību. defekti 5. Ekspluatācijas prasības pilnas-slodzes izmēģinājuma darbības apstiprināšanai pēc apkopes 1.4. Universālie novērtēšanas standarti - Rakstiskā teorija (40 punkti): GMP arhīva prasības, drošības specifikācijas un materiālu pamatzināšanas - Praktiskās darbības novērtējums (60 punkti): ieraksta aizpildīšana, 1., darbības sākšana1. Nokārtošanas standarts: kopējais punktu skaits ir 70 vai vairāk; darbiniekiem, kuri nav kvalificēti, pirms ieņemšanas amatā ir jāpārkvalificējas. ## 2. nodaļa. Īpašs apmācības modulis 316 L nerūsējošā tērauda sildīšanas caurulēm 2.1. Īpašas teorētiskās zināšanas 1. Hrom{41}}bagātīgas pasīvās plēves pretkorozijas princips; atteices apstākļi: hlorīda koncentrācija 50 ppm, sārmu tīrīšanas temperatūra 60 grādi 2. Apstrādes kritiskie kontroles punkti: pilna argona aizmugures aizsargmetināšana, pēc-metināšanas mehāniskā pulēšana un sekundārā lokālā pasivēšana; jaukta oglekļa tērauda saskares apdraudējums bez izolācijas 3. Vājināšanās likums ilgstošai veiktspējai: pakāpeniska sieniņu biezuma samazināšana, organisko nogulšņu uzkrāšanās un metināšanas punktveida korozija. 4. Sistēmas šķērssavienojuma loģika: automātiskās skābes atkaļķošanas palaišanas nosacījumi, hlorīda tiešsaistes uzraudzība, izplūdes gāzu temperatūras bloķēšanas un sārmu darbības raksturlielumu izmaksas5. augsta-hlorīda darba apstākļi, zemas sākotnējās iepirkuma izmaksas 2.2. Praktiskās darbības apmācība -1. objektā. Pārbaude pirms sākšanas: izplūdes vārsta plūstamības novērtējums, PTFE izolācijas sloksnes integritāte, bloķēšanas signāla apstiprinājums normālai darbībai 2. Reāllaika -laika nolasīšana un temperatūras paaugstināšanās skābes darbība tiešsaistē, sildīšanas jauda, segmentēta, mēnesis, lēna darbība. 4. Palīgdarbība divreiz mēneša ultraskaņas sieniņu biezuma skenēšanai. 5. Lokāla papildu kodināšana un pasivēšana koroziju skartām šuvju zonām. 6. Standarta plūsma ilgstošai tukšgaitas cauruļvadu tīrīšanai, gaisa žāvēšanai un slēgtai uzglabāšanai 2.3. Apmācība par patrulēšanu un izplūdes normālu spriedumu, patruļas novērošanas punktu, 1. novērošanas punktu. bloķēšanas troksnis, virsmas rūsas plankumi 2. Tipiska defekta pazīmju identifikācija: spēcīga katlakmens pārkaršana, metināšanas šuvju noplūde un sārma temperatūras bloķēšanas trauksme 3. Pakāpenisks likvidēšanas process: neliela virsmas rūsa izraisa regulāru apkopes izolāciju; sienu retināšana, kas pārsniedz slieksni, rada nepieciešamību nomainīt; Caur-sienas noplūde izraisa tvertnes avārijas iztukšošanu un partijas zudumu likvidēšanu. 2.4 Apmācība par aizliegtām darbībām ar īpašu fokusu 1. Atspējojiet vai manuāli ekranējiet sārmu temperatūras bloķēšanas trauksmes signālus. 2. Izmantojiet metāla skrāpjus un tērauda stiepļu sukas, lai notīrītu caurules virsmu. 3. Ignorējiet un neņemiet vērā bloķētas caurules atzarojumu. 12 grādi . 4. Izmantojiet oglekļa tērauda kronšteinus, kuriem nav PTFE izolācijas paliktņu. Novērtējums tikai 2.5. Moduļa saturam - Teorētiskās pārbaudes galvenie punkti: kritiskā hlorīda koncentrācijas robeža, sārma bloķēšanas temperatūra un minimālais uzstādīšanas slīpums - Praktiski novērtējuma vienumi: vizuāli identificējiet rūsas bedrīšu defektus, aktivizējiet automātisku skābes atkaļķošanas programmu un sadarbojieties ar sienas biezuma pārbaudi. ## 3. nodaļa. Īpašs apmācības modulis tīra titāna apkures caurulēm 3.1. Īpašas teorētiskās zināšanas 1. 2. pakāpes tīra titāna pretkorozijas mehānisms: paš-atjaunojoša TiO₂ pasivācijas plēve zem skābekļa-bagāta ūdens; neatgriezeniska, vienmērīga atšķaidīšanas korozija, ko izraisa fluorīda jonu pēdas. 2. Prasības apstrādes pret-piesārņojuma novēršanai: bezskrāpējumiem-mīksta pulēšana, augstas-tīrības pakāpes argona pilna-vairoga metināšana un neatkarīga fluora-bezošā oglekļa} korozija starp galvaniskā tērauda korozijas mehānismu{{94}; obligāta pilnīga PTFE izolācija visām saskares virsmām 4. CIP aerācijas savienojuma vadības loģika: automātiska izslēgšanās, kad tiek konstatēts fluors; izšķīdinātajam skābeklim jābūt lielākam par vai vienādam ar 8mg/l pasivācijas labošanai; dubultie mehāniskie bloķētāji. 5. LRP atbilstības priekšrocības: nulles smago metālu jonu nogulsnes, kas padara to piemērotu augstas -standarta sterilai biofarmaceitiskajai fermentācijai. 3.2. Praktiskās darbības apmācība-1. vietā. Fluorīda detektora nulles kalibrēšana2}}}{10 pirmsoperācijas sistēmas apstiprināšanas laikā. pirms-start. 2. Aerācijas darbība, kas tiek sinhronizēta visā CIP tīrīšanas ciklā. 3. Palīgdarbība ceturkšņa virsmas elektroķīmiskā potenciāla skenēšanai 4. Procedūras PTFE izolācijas uzmavu un novecojošo atloku blīvju nomaiņas procedūrai 5. Skābekļa cirkulācijai pirms ilgstošas stacijas darbības ar skābekli{0}{1089} blīvējuma uzglabāšana 6. Cauruļvadu avārijas izolācija un rūpīga skalošana, lai novērstu fluora šķērspiesārņojumu nogulsnes tvertnes izplūdes atverē 1. 2. Tipiska defekta identifikācija: pastāvīgi zema potenciāla vērtība, fluorīda kodināšanas krāsas izmaiņas un galvaniskās rūsas nogulsnes, kas nokrīt 3. Bojājumu likvidēšanas hierarhija: nedaudz zems potenciāls → bezsaistes pastiprināta pasivācija; fluora piesārņojums → pilna cauruļvada skalošana; spēcīga vienmērīga sienu retināšana → vispārēja cauruļu saišķa nomaiņa 3.4. Apmācība aizliegtām darbībām ar īpašu fokusu 1. Fluora ķīmiskās vielas ir jāuzglabā vai jātransportē kopā ar titāna caurulēm. 2. Izmantojiet tērauda instrumentus un metāla skriemeļus, lai izjauktu un uzturētu aprīkojumu, kā arī izjauktu bloķēšanas sistēmu{121}} CIP tīrīšanas process. 4. Nodrošiniet tiešu kontaktu starp titāna cauruli un oglekļa tērauda kronšteiniem, neizmantojot izolējošus apvalkus. Novērtējums, kas attiecas tikai uz 3.5. moduli. Teorētiskās pārbaudes galvenie punkti: pasivācijas plēves izšķīdinātā skābekļa standarta satura labošana, fluora bloķēšanas sprūda loģika un piemērojamie GMP atbilstības scenāriji - Praktiski novērtējuma elementi: fluora detektora kalibrēšana, aerācijas sistēmas aktivizēšana un 4. nodaļa: pārbaude un nomaiņa. Pretkorozijas apsildes caurules, speciālais apmācību modulis 4.1. Speciālās teorētiskās zināšanas 1. Materiāla izturības pret koroziju īpašības: pilnībā izturīgs pret visām fluoru saturošām vidēm un stiprām skābēm; pastāvīgu apsarmojuma bioplēves risks saskarē ar sārmainu šķidrumu 2. Strukturālo defektu rašanās mehānisms ietver termisko triecienu (karsēšanas ātrums 0,5 grādi/min), cauruļvada vibrāciju un sadursmi, kā rezultātā rodas slēptas mikroplaisas un vītnes malu šķelšanās. 3. Sārmu cauruļvadu mehāniskais cietais bloķēšanas konstrukcijas princips: obligāts plūsmas ātrums ir vienāds ar Le/m līdz 6. trieciena vibrācija. 4. Kalpošanas raksturlielumi: drošais cikls ir ierobežots līdz 12–18 mēnešiem; Caurules plīsuma rezultātā veidosies nefiltrējamas stikla mikrodaļiņas, tādēļ būs pilnībā jānodod barotne visu gumijas triecienu absorbcijas spilventiņu stiprinājumi un sārmu cauruļvada bloķēšanas bloķēšanas stāvoklis. 2. Zema-ātruma segmentēta temperatūras paaugstināšanās darbība ar stingru sildīšanas ātruma kontroli, kas ir mazāks par vai vienāds ar 0,4 grādiem /min 3. Mainiet sūkņa frekvenci, lai uzturētu cirkulācijas ātrumu, kas mazāks par {0}m/s} {0.6. skenēšanas pārbaude tiek veikta reizi divos{149}nedēļās ar pilnu gaismas caurlaidību 5. Caurules ārējās sienas standarta tīrīšanas darbība ir izmantot mīkstu sūkli; nav atļauti stingri instrumenti. 6. Triecienizturīgas demontāžas, iepakošanas un glabāšanas darbības tukšgaitā 4.3. Apmācība par patrulēšanu un kļūdu spriedumu 1. Svarīgākā informācija par maiņas patrulēšanu: virsmas apsarmojums, neparastas balstu pamatņu vibrācijas, slēptas mikroplaisas zem gaismas caurlaidības un sārmu bloķēšanas funkcijas5 defektu identifikācijas4 ieraksti}: plašā-apsaldējums, caurules plīsuma noplūde un spēcīga kratīšana, ko izraisa vaļīgi amortizējoši spilventiņi. 3. Avārijas likvidēšanas procedūra plīsuma gadījumā: tūlītēja strāva -izslēgšana un vārsta izolēšana → pilnas tvertnes barotnes iztukšošana un nodošana metāllūžņos → pilnīgas montāžas operācijas, triecienu absorbcijas4. ar īpašu fokusu 1. Sāciet sildīšanu ar ātrumu, kas pārsniedz 0,4 grādi/min.{161}} Atspējojiet sārmu cauruļvada mehānisko bloķēšanu, lai samazinātu tīrīšanas laiku.{162}} Izmantojiet cietos instrumentus, lai notīrītu caurules virsmu; sakraujiet uzglabāšanas kastes vairākos smagos slāņos. 4. Novietojiet kvarca iekārtas tiešā tuvumā augstas{164}}vibrācijas sūkņu blokiem, neizmantojot amortizējošu stiegrojumu. Modulis-Īpašais novērtējums 4.5. moduļa saturam - Teorētiskās pārbaudes galvenie punkti: droša sildīšanas ātruma robeža, plūsmas ātruma kontroles standarts, sārmu saskares risks un stikla šķembu piesārņojums. - Praktiski novērtējuma vienumi: piespiedu bloķēšanas kārbas simulācijas tests un 5. nodaļa: sārmu regulēšanas biežums. Īpašs apmācības modulis sildītājiem ar PFA pārklājumu 5.1. Īpašas teorētiskās zināšanas 1. Pārklājuma pretkorozijas īpašības: izturīgs pret fluorīda, vājas skābes un vāju sārmu iedarbību; Neatgriezeniska pūslīšu veidošanās un lobīšanās pie ilgstošas -95 grādu 2 grādu temperatūras. Pārklājuma bojājuma cēloņi ir šādi: cietas abrazīvās daļiņas, kas radīja skrāpējumus, asas aukstuma -karstās izmaiņas bez pakāpeniskas dzesēšanas un pārmērīga augsta-koncentrācijas fluora pretestība oksidantu dezinfekcija}{rmalodezinficēšana}: rada fiksētu enerģijas patēriņa pieaugumu par 10%–20%, un enerģijas zudumi turpinās palielināties, pārklājumam novecojot. 4. Sistēmas atbilstības loģikas atbalsts: priekšpuses-cieto daļiņu filtrs, virs-temperatūras barošanas-izslēgšanas bloķēšana un obligātā 40{182}}atbilstības dzesēšanas programma 8 minūtes pēc G.{187}}}} risks: novecojošais pārklājums izkliedē plastmasas mikro{191}}daļiņas, padarot to nepiemērotu sterilai farmaceitiskai pārbaudei. 5.2 Praktiskās darbības apmācība{193}}1. objektā. Pārbaude pirms-sākuma: priekšējās filtra kasetnes integritāte, temperatūras bloķēšanas normāla indikācija, dzeltenā marķējuma trūkums, blistera vai zvana trūkums. virsma. 2. Temperatūras kontrole ilgstošai-darbībai zem Nepārsniedziet bloķēšanas slieksni 95 grādi pie 90 grādos . 3. Nodrošiniet, lai lēnā dzesēšanas programma tiktu izpildīta automātiski pēc katra augstas -temperatūras CIP cikla. 4.}Pilna sejas skenēšana{0}2{}{0}2. tiek veikta, lai atklātu jebkādus pārklājuma bojājumus. 5. Ātra aizsprostoto filtru kasetņu nomaiņa 5.3. Mācības par patrulēšanu un kļūdu spriedumu 1. Ikdienas patruļas galvenie novērošanas punkti: pārklājuma dzeltenums, tulznas, sekla skrāpējumi, nepārtraukti vidējas temperatūras rekordi, nenormāls iekļūšanas identifikācijas jaudas patēriņš. atklāt oglekļa tērauda substrātu, liela-apgabala pārklājuma nolobīšanos un pārmērīgu enerģijas patēriņu, ko izraisa novecojošas tulznas. 3. Defektu likvidēšana: nelielas seklas skrāpējumi uzlabo filtra pārtveršanu; tulznu bojājumu vietas, kas pārsniedz 5%, nepieciešama plānota nomaiņa; substrāta iedarbībai nepieciešama tūlītēja izolācija un nomaiņa. 4.4 Apmācība par aizliegtām darbībām ar īpašu fokusu 1. Nepārtraukta darbība virs 95 grādiem ilgāku laiku; Pēc tīrīšanas lēnās dzesēšanas programma tiek manuāli apieta. 2. Izmantojiet metāla cietos instrumentus, lai noņemtu cauruļvada priekšējos daļiņu filtrus un pulētu pārklājuma virsmu. 3. Glabājiet sildītājus augstas-temperatūras tvaika cauruļvadu tuvumā vai tiešos saules staros{218}20}Ilgtermiņa iedarbībai{218}20} augstas{222}koncentrācijas ūdeņraža peroksīds. Modulis-Īpašais novērtējums 4.5. moduļa saturam - Teorētiskās pārbaudes galvenie elementi: droša ilgtermiņa darba temperatūra, obligātais lēnas dzesēšanas ilgums un pārklājuma bojājumu noteikšanas slieksnis. - Praktiskā nomaiņa,filtru bloķēšanas simulācija,{226}} un pārklājuma virsmas skenēšanas pārbaude ## 6. nodaļa Ārkārtas reaģēšanas un visaptverošo kļūdu urbšanas modulis 6.1. Klasificēto avārijas treniņu saturs 1. Nerūsējošais tērauds: nopietna katlakmens sildīšanas kļūme, sārma temperatūras bloķēšanas trauksme un metinājuma noplūde. 2. Tīra titāna, fluorīda 3} {ta, 4} kroskonija} liels-platības galvaniskās rūsas nogulumu piesārņojums 3. Kvarcs: nejauša sārma šķidruma ieplūšana, caurules plīsums un stikla šķembu vidējais piesārņojums 4. PFA pārklājums: substrāta noplūde, iekļūstoša skrāpējums un pārmērīga temperatūras novecošana 6.2. Cauruļu griešanas jaudas griešanas process un LO urbšanas līnija TO → vidēja paraugu ņemšanas saglabāšana → bojājuma vieta → pakāpeniska iznīcināšana → pēc-kļūmes pilna cauruļvada tīrīšana un tvertnes dezinfekcija → pilnas{243}}slodzes izmēģinājuma darbība → kļūdu ierakstu reģistrēšana 6.3. Ārkārtas materiālu atbilstības apmācība Nodrošiniet katrai apkures caurulei unikālus avārijas materiālus. veids: fluora neitralizācijas reaģents, mīksti apkopes instrumenti, triecienizturīgs rezerves iepakojums, daudzpakāpju filtru aparāts, neitralizējošais skābes/sārmu šķīdums, noslēgti atkritumu savākšanas konteineri