Kā izvēlēties termopāri tīrās telpas medicīnas karstās skrējēju veidnēm

Standarta rūpnieciskie sensori, kas atbalsta karstās skrējējas termopārus, nevar izpildīt stingrās higiēnas, ne-piesārņojuma un ultra-precizitātes prasības implantu -klases PEEK, caurspīdīga vienreizējās lietošanas datora un bioloģiski saderīga PP iesmidzināšanai medicīnā. Tīras telpas medicīniskie termopāri Tīras telpas medicīnisko termopāru ražošanai ir nepieciešami īpaši materiālu sastāvi, pulētas virsmas apstrāde, aizzīmogota konstrukcija un izsekojama kvalitātes sertifikācija, lai kontrolētas medicīnas ierīču ražošanas laikā izvairītos no metāla piesārņojuma, plastmasas sadalīšanās un bioloģiskās saderības apdraudējuma. Šajā rakstā mēs sniegsim būtiskos atlases kritērijus tīras telpas karsto kanālu sistēmām, piemēram, sakausējuma marka, apvalka materiāls, virsmas apdare un konstrukcijas blīvējums.

Pirmā tīrās telpas prasība ir nepiesārņojošs apvalka materiāls. Parastos 304 nerūsējošā tērauda apvalkos ir bez dzelzs un svina piemaisījumiem, kas augstā temperatūrā izskalojas kausētā medicīniskās kvalitātes plastmasā, pievienojot metāla daļiņu piesārņotājus gatavajām medicīnas ierīcēm un neizdodas bioloģiskās saderības testos. Medicīniskās-termopāri ir izgatavoti tikai no elektropulēta 316 l nerūsējošā tērauda vai augstas-tīrības pakāpes Inconel sakausējuma apvalkiem ar zemu smago metālu koncentrāciju, sertificēti bez svina, kadmija un sēra piedevām. Elektropulēšanas metode novērš mikro-virsmas bedres un plaisas, kurās veidojas plastmasas oglekļa nogulsnes, baktērijas un pelējuma atlikumi, lai tīras telpas veidņu apkopes laikā var panākt pilnīgu noslaucīšanu{8}}, nesaglabājot atlikušo piesārņojumu. Pretkorozijas sakausējumu sastāvs ir izturīgs pret skābām gaistošām gāzēm, ko rada medicīniskie liesmu slāpējošie sveķi, lai novērstu apvalka iedobumu veidošanos un metāla daļiņu noplūdi kausējuma plūsmas kanālos.

augsta jutība Tīrā telpā gandrīz visi minētie karstie vadi izmanto E-tipa termopāra sakausējuma vadus. Caurspīdīgiem medicīniskiem izstrādājumiem, piemēram, IV savienotājiem, šļirču cilindriem un optiskiem ķirurģiskiem komponentiem, ir nepieciešama aizbīdņa temperatūras kontrole ±0,5 grādu robežās, lai izvairītos no dūmaka, mikro-burbuļiem un vārtu virkņu defektiem. E-tipa termopāri piedāvā augstāko termoelektriskā signāla jutību no visām standarta pakāpēm, ļaujot noteikt nelielas temperatūras izmaiņas, kuras K- tipa sensori nevar noteikt. Implantu -pakāpes PEEK apstrādei paredzēti karstie vadi, kas jaunināti uz stabilizētām N- tipa medicīnisko sakausējumu stieplēm, kas ražotas bez netīriem otrreizēji pārstrādātiem metāla atkritumiem, kas rada piesārņojuma risku, izmantojot pilnas partijas spektrālā sastāva izsekojamības ierakstus, kas nepieciešami FDA un ISO 13485 audita atbilstībai. Leģēto stiepļu izejvielām pievieno materiālu pārbaudes sertifikātus, kas apliecina atbilstību bioloģiski saderīgu piemaisījumu robežvērtībām.

Pilnībā noslēgta, bez spraugām{0}}konstrukcija novērš slēptos infekciju slazdus. Vispārīgajiem rūpnieciskajiem termopāriem ir atklāti stiepļu savienojumi, vaļīgas atsperu spraugas un nenoslēgtas stieples izejas porti, kas aiztur plastmasas gružus un tīru telpu dezinfekcijas līdzekļu atlikumus. Medicīniskajiem tīrās telpas sensoriem ir pilnībā lāzera-noblīvētas sensorgalvas šuves bez mikro-atstarpēm sakausējuma savienojuma vietā un augstas-temperatūras pārtikas-silikona dubultslāņa blīvējums pie stieples-uz-apvalkā, lai novērstu tvaiku savākšanu. Cietām,{11}}viengabalā apstrādātām metāla kontaktgalvām medicīnisko kolektoru atsperes-saspiešanas plakanajos-galvas un pogu termopāros nav vaļīgu noņemamu atsperu komponentu, kas karstuma cikla laikā izdala sīkus metāla fragmentus. Integrētie vārstu vārstu medicīniskie termopāri novērš papildu vītņotās mērīšanas atveres, kas ir piesārņojuma aiztures spraugas uz sprauslas virsmas.

Ārējā izolācija ar nelielu izplūdi atbilst tīras telpas gaisa kvalitātes standartiem. Standarta PTFE un zemu izmaksu stiklšķiedras ārējās uzmavas augstā temperatūrā noņem{1}}gāzes gaistošos organiskos savienojumus (GOS), piesārņojot tīrās telpas gaisu un savācot uz medicīniskajām veidnēm detaļām kā virsma. Medicīnisko termopāra pagarinājuma vadiem ir zema-izplūdes, augstas-tīrības poliimīda izolācijas uzmavas, kas ir apstiprinātas saskaņā ar ISO tīrās telpas GOS ierobežojumiem, nav halogēna un minimāla daļiņu izdalīšanās lieces un siltuma cikla laikā. Ekranēšanas pinumi ir izgatavoti no niķelēta nerūsējošā tērauda, ​​lai samazinātu rūsas daļiņu atslāņošanos, un visas stiepļu kabeļu saites ir izgatavotas no medicīniskas kvalitātes necaurlaidīga PTFE, lai samazinātu šķiedru piesārņojumu veidņu montāžas laikā.

Medicīniskie tīrās telpas termopāri atšķiras no rūpnieciskajiem termopāriem sertifikācijas un izsekojamības standartu ziņā. Katram medicīnisko sensoru komplektam ir jāpievieno pilna dokumentācija – sakausējuma spektra analīzes ziņojumi, apvalka elektropulēšanas virsmas raupjuma testa dati, augstas temperatūras izvadīšanas testa rezultāti, kalibrēšanas izsekojamības sertifikāti, kas saistīti ar valsts metroloģijas standartiem. Medicīniskie termopāri ir atsevišķi no rūpnieciskajām rezerves daļām un tiek glabāti sterilā, mitruma-necaurlaidīgā pret-rūsas iepakojumā. Katram sensoram ir unikāls sērijas numurs, kas uzdrukāts, lai izsekotu uzstādīšanas veidni, ražošanas laiku un apkopes vēsturi, lai nodrošinātu pilnīgu medicīnas ierīču sērijas izsekojamību. Izjauktu medicīnisko termopāru atkārtota izmantošana vairākās produktu veidnēs nav atļauta, jo, lai novērstu savstarpējas piesārņošanas risku, katram produktam ir nepieciešami unikāli sensoru komplekti vai pilnīga dziļa tīrīšana un atkārtota{6}}kalibrēšana pirms lietošanas citam izstrādājumam.